هاءِ ڪنٽينمينٽ ويٽ ٽائيپ گرينوليشن لائين

اهو انتهائي زهريلي، انتهائي سرگرم، ۽ انتهائي الرجينڪ مضبوط دوائن جي پيداوار لاءِ موزون آهي، ۽ پيداوار جي عمل دوران آپريٽرز جي خطرن ۽ ماحول تي اثر کي گهٽائڻ لاءِ ڪنٽينمينٽ OEB4 ۽ OEB5 تائين پهچڻ گهرجي.

هي سامان چين جي 2010 جي GMP ورزن، يورپي GMP، ۽ FDA جي ضابطن جي تعميل ڪري ٿو، ۽ OEB جي ايئر ٽائيٽ گهرجن کي پورو ڪري ٿو، ته جيئن سامان جي رابطن کي پيداوار جي نقصان کي گهٽ ۾ گهٽ ڪري سگهجي؛

چيني دواسازي صنعت لاءِ ريفرنس معياري EHS هدايتون (2020)؛ ڪم جي جڳهه تي خطرناڪ عنصرن لاءِ پيشه ورانه نمائش جون حدون

اقتباس حاصل ڪريو

پيداوار جي تفصيل

هاءِ ڪنٽينمينٽ ويٽ ٽائيپ گرينوليشن لائن ايف او 8

خاصيتون

1. ايئر بيگ مهر، حفاظتي انٽلاڪ ڪنٽرول کي اپنائڻ؛

2. لوڊ ڪرڻ ۽ ان لوڊ ڪرڻ لاءِ پي اي بيگ يا ايب والو کي اپنائڻ؛

3. F9/H13 فلٽرن سان، هوا جي اخراج لاءِ BIBO سسٽم اختيار ڪريو؛

4. WIP صفائي/CIP صفائي/دستي طور تي ڌار ڪرڻ جي صفائي.

OEB ڪنٽينمينٽ جي تعريف

سائيٽوٽوڪسيسيٽي ۽ اعليٰ سرگرمي سان APIs دواسازي جي اجزاء جو هڪ طبقو آهي جنهن ۾ اعليٰ فارماسولوجيڪل سرگرمي آهي، گهٽ ڪلينڪل دوز ۽ گهٽ ضمني اثرات آهن، ۽ تازن سالن ۾ مارڪيٽ مان تمام گهڻو ڌيان ڇڪايو آهي. جيتوڻيڪ انتهائي فعال دوائن جي مارڪيٽ وسيع آهي، انهن کي وڌيڪ چئلينجن کي به منهن ڏيڻو پوي ٿو. ڪينسر جي سيلز کي مارڻ کان علاوه، اينٽي ٽيومر دوائون عام سيلز کي به ماري سگهن ٿيون. انهن جي حساسيت ماڻهن ۾ الرجڪ رد عمل جو سبب بڻجي سگهي ٿي، ۽ اهي صحتمند ماڻهن جي صحت لاءِ تمام گهڻو نقصانڪار آهن. تنهن ڪري، سائيٽوٽوڪسڪ ۽ انتهائي فعال APIs جي پيداوار جي عمل ۾ سمجهيو ويندو مکيه خطرو مٽي جي نمائش آهي. بهترين حل پيداوار جي عمل ۾ مٽي جي رساو جي مقدار کي ڪنٽرول ڪرڻ لاءِ ايئر ٽائيٽ آئسوليشن ٽيڪنالاجي استعمال ڪرڻ آهي. هن خاصيت کي نظر ۾ رکندي، هي منصوبو بنيادي طور تي مختلف فعال مواد جي زهر جي خطري جي سطحن جي تحت لاڳو ٿيندڙ OEL (پيشه ورانه نمائش جي حد) قدرن جو مطالعو ڪري ٿو، انهي سان گڏ لاڳاپيل سامان OEB ايئر ٽائيٽ ليول ۽ ايئر ٽائيٽ حڪمت عملي. سائيٽوٽوڪسڪ ۽ انتهائي فعال خام مال جي خاصيتن جي مطابق، موجوده ليبرينٿ سيلنگ ٽيڪنالاجي، منفي دٻاءُ سيلنگ ٽيڪنالاجي ۽ ايئر ٽائيٽ آئسوليشن ٽيڪنالاجي جي بنياد تي، اهڙي مواد لاءِ مناسب مختلف قسم جي سيلنگ ميلاپ جو مطالعو ڪيو ويو آهي. مائڪرو-ليڪيج سيلنگ ٽيڪنالاجي اعلي سائيٽوٽوڪسيسيٽي سان بلاڪ يا بلاڪ ڪري سگهي ٿي. ليڪيج جي شرح کي ڪنٽرول ڪرڻ لاءِ فعال APIs جا ليڪيج چينل

OEB سامان جون گهرجون

1. OEB 1~2 مقامي انڊيوسڊ ڊرافٽ سهولتون قائم ڪرڻ جي ضرورت آهي، جيئن ته بي نقاب هنڌن تي اثرائتي مقامي وينٽيليشن.

2. OEB 3 جڏهن پيشه ورانه رابطو شامل هجي، ته ممڪن حد تائين هوا بند سامان ۽ سهولتن کي اختيار ڪيو وڃي، ۽ ڪنٽرول اپاءَ جهڙوڪ وينٽيليشن، ليمينر فلو هوڊ، مقامي وينٽيليشن ڊيوائس سان آزاد آپريشن ڪمپارٽمينٽ، فيوم هوڊ، وغيره کي دوا جي مٽي جي بي نقاب حصن ۾ استعمال ڪيو وڃي.

3. OEB 4-5 سطح کي ترجيح مڪمل-عمل سان بند ٿيل سامان ۽ سهولتن جي استعمال کي ڏني وڃي، ۽ بند ٿيل ٽيڪنالاجي پيداوار جي رستن جي ڊيزائن کي. پراڊڪٽ لائن کي پوري بند ٿيل سامان ۽ سهولتن کي اپنائڻ گهرجي. پيشه ورانه رابطي کي شامل ڪندي، ڪنٽرول قدمن جهڙوڪ آئسوليٽر، دستانو باڪس بند ٿيل آپريشن، α-β والو، بيگ ان ۽ بيگ آئوٽ، وغيره استعمال ڪرڻ گهرجن. پيداوار جي سامان کي پنهنجي اعليٰ هوا بند ڪرڻ گهرجي، جهڙوڪ ٽي-ان-ون ڊرائير.